企业达成深度产业合作 联合推进全新口服免疫候选药物与靶向制剂协同临床研发项目

　　上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称"和誉医药"，港交所代码：02256)今日宣布，与阿斯利康(AstraZeneca，LSE/STO/NYSE: AZN)签署战略合作协议，共同推进一项新型靶免联合疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究。该研究是一项多中心、开放的I/II期临床试验，将评估和誉医药自主研发的同类首创(First-in-class)口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合阿斯利康第三代EGFR-TKI泰瑞沙®(甲磺酸奥希替尼片，以下简称"奥希替尼")，用于治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和疗效。

　　该研究的新药临床试验申请(IND)已于5月20日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，本项II期研究由和誉医药主导，和誉医药和阿斯利康将共同分担该临床试验的相关责任。

　　Lumipodlin是一款潜在的First-in-class口服小分子PD-L1抑制剂，除了口服给药的优势，还表现出其他差异化优势。目前，以奥希替尼为代表的第三代EGFR-TKI已成为EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗方案。然而，对于EGFR突变合并PD-L1高表达的患者，其疗效劣于PD-L1低表达或阴性患者[1],[2]，在EGFR突变合并PD-L1阳性的NSCLC患者中长期存在未被满足的治疗需求。

　　参考文献
[1] Brown H, Vansteenkiste J, Nakagawa K, et al. Programmed cell death ligand 1 expression in untreated EGFR mutated advanced NSCLC and response to osimertinib versus comparator in FLAURA. J Thorac Oncol. 2020;15(1):138–143.

　　[2] Niu J, Jing X, Xu Q, et al. Strong PD-L1 affect clinical outcomes in advanced NSCLC treated with third-generation EGFR-TKIs. Future Oncol. 2024;20(32):2481-2490.