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艾伯维公布中国首个乌帕替尼 AD 真实世界研究中期结果

2026-04-28 18:08:30健康187
  艾伯维在2026年美国皮肤病学会年会上公布了REACH-AD研究(P24-965)的中期结果¹。该研究是乌帕替尼缓释片(瑞福®)在中国特应性皮炎患者中规模最大的多中心真实世界队列研究。

  艾伯维在2026年美国皮肤病学会年会上公布了REACH-AD研究(P24-965)的中期结果¹。该研究是乌帕替尼缓释片(瑞福®)在中国特应性皮炎患者中规模最大的多中心真实世界队列研究。

  REACH-AD研究在中国40家中心开展,旨在评估乌帕替尼在青少年和成人中重度特应性皮炎患者中的治疗模式及通过最小疾病活动度的达标情况评估疗效。此项正在进行的前瞻性观察性研究计划纳入1,000名患者并进行为期一年的随访;本次6个月的中期分析包含了504名患者(其中包括89名青少年)¹。

  最小疾病活动度(MDA)指达到一项或多项由患者和临床医生报告的更高治疗目标,例如无或几乎无瘙痒(PP-NRS 0/1,瘙痒峰值数值评定量表评分为0/1)以及皮损清除或基本清除(EASI 90, 湿疹面积和严重程度指数改善≥90%)。特应性皮炎治疗的更高目标应是患者治疗满意度和生活质量的提升。

  REACH-AD研究中期分析结果显示:

  使用模式: 80.3%的患者因既往疗效不佳而启用乌帕替尼。治疗6个月时,89.5%的患者仍在接受乌帕替尼治疗。98%的患者起始剂量为15 mg,2.2%的患者进行了剂量上调。大多数(93.8%)的患者享有国家医保,9.1%的患者有商业保险¹。

  有效性: 6个月时乌帕替尼的主要疗效结果为:90.7%的患者达到EASI 75(湿疹面积和严重程度指数改善≥75%)或评分≤7;71.7%的患者达到EASI 90或评分≤3;73.9%的患者达到PP-NRS(瘙痒峰值数值评定量表)改善≥4;51.1%的患者达到PP-NRS评分为0/1;39.4%的患者达到MDA (最小疾病活动度, 复合EASI 90 or ≤3 + PP-NRS 0/1)。与EASI 75的患者相比,达到最佳目标EASI 90的患者在健康相关的生活质量方面获得显著更大幅度的改善¹。

  国际AHEAD共识推荐将MDA(最小疾病活动度)——定义为同时实现患者报告结局和临床医生评估的更高指标,如EASI 90且PP-NRS 0/1——作为特应性皮炎管理的理想目标²。REACH-AD是中国首个评估乌帕替尼在真实临床实践中帮助患者达到最小疾病活动度的大型多中心队列研究。

  详细研究结果已于2026年美国皮肤病学会年会上发布。

  在REACH-AD研究中观察到的乌帕替尼安全性与已知数据一致,未发现新的安全信号。药物相关不良事件(18.92 E/100PY)、导致停药的不良事件(12.48 E/100PY)以及严重不良事件(1.61 E /100PY)发生率均较低;未发生死亡事件¹。

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