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参天公司旗下儿童及青少年专用眼科创新药环孢素滴眼液(Ⅲ)维卡思®中国上市

2025-12-23 20:06:32健康162
  全球眼科领域的领导企业参天公司旗下环孢素滴眼液 (Ⅲ) 维卡思 ®(Verkazia®) 在中国正式上市,用于治疗 4 岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎,填补了免疫抑制剂在儿童适应症方面的空白,助力改善其学习和日常生活质量。

  全球眼科领域的领导企业参天公司旗下环孢素滴眼液 (Ⅲ) 维卡思 ®(Verkazia®) 在中国正式上市,用于治疗 4 岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎,填补了免疫抑制剂在儿童适应症方面的空白,助力改善其学习和日常生活质量。

  维卡思 ® 是严重性春季角结膜炎治疗领域中国首个获批的针对儿童及青少年的创新型无防腐剂免疫抑制剂,也是目前已发布的三批《临床急需境外新药名单》中唯一儿童眼科用药,助力大幅提升患者治疗水平。

  春季角结膜炎 (Vernal Keratoconjunctivitis,VKC) 是一种主要影响结膜和角膜的严重过敏性眼表疾病,发病人群以儿童和青少年为主,80% 以上发病于 10 岁以下儿童。

  VKC 常见临床症状包括奇痒、畏光、流泪等。约 70% 以上学龄期患儿学习和日常生活受到严重影响,患儿及其家长的生活质量显著降低,社会负担沉重。VKC 易反复发作,平均持续时间为 4 至 8 年,治疗周期较长,常引发角膜损伤。若角膜功能持续受损,可能导致视力下降甚至丧失,低龄患儿可导致弱视,但中国国内针对儿童和青少年 VKC 患者,尚缺乏有效且耐受性良好的治疗选择,临床需求亟待满足。

  环孢素是一种免疫抑制剂,通过选择性抑制 T 淋巴细胞产生的细胞因子等发挥抗炎作用。国内外指南及共识一致推荐免疫抑制剂滴眼液为严重性春季角结膜炎首选用药。维卡思 ® 是水包油型阳离子纳米乳剂,被证明是环孢素的极佳载体。临床试验数据表明,维卡思 ® 可有效控制疾病进展,改善角膜上皮损伤程度,减少激素使用,缓解主观症状,是有效的治疗方式。

  此外,维卡思 ® 不含防腐剂,角膜毒性低,充分保护角膜损伤患儿的眼表健康;其专为儿童及青少年研发的眼科创新药,显著提升了舒适度和依从性。

  2022 年 6 月国务院《关于儿童健康促进工作情况的报告》指出我国儿童用药适宜剂型、规格依然有限;2022 年 1 月国家卫健委发布《"十四五" 全国眼健康规划 (2021-2025 年)》也提出关注儿童青少年重点人群,关注角膜盲等重点眼病。

  参天公司董事兼首席运营官中岛理惠( Rie Nakajima) 表示:"我们期待维卡思 ® 的上市能够缓解严重性春季角结膜炎对儿童和青少年视力的损害,以及由此产生的身心影响。眼健康不仅是一个医学课题,同时与人类福祉、经济与社会发展息息相关。作为一家聚焦眼科的全球化公司,参天始终致力于投入全球资源,积极应对最具挑战、最紧迫以及影响深远的临床问题,以提升更多人的眼健康水平为己任,实现参天的全球愿景 ——‘Happiness with Vision'。"

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